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福建省药品监督管理局于3月2日批准了麦克奥迪医疗的荧光扫描图像分析系统（EasyScan TB）的医疗器械注册证，注册证号为闽械注准20202220153。这款无间隙整合了先进的计算机深度学习、人工智能的全自动荧光数字扫描仪最新产品，早在5年前就开始立项，经过了认真严谨的科学实验与不断改进，终于可以进入医疗市场。

2015年，麦克奥迪医疗与有着丰富产研结合经验的香港应用科学研究院（ASTRI）[1]达成协议，将EasyScan TB作为重点科研项目，将人工智能算法应用到结核杆菌检测，帮助医疗工作者有效检测结核病。

2017年12月，香港威尔斯亲王医院[2]使用EasyScan TB对1000例标本分三组进行检测，发现这几组标本的特异性在85.4%——92.5%之间，而敏感性均超过80%[3]。

而在世界卫生组织（WHO）指定的印度新德里结核中心2017年7月的检验中，测得EasyScan TB对结核杆菌检测的敏感性达到84%，而特异性高达87.6%。这两项指标均超过具有四十年经验的高级检测师做同等检测5%以上[4]。

国内三甲医院也对EasyScan TB的性能做出了测验，在测试的1131例标本中，利用EasyScan TB可以比人工显微镜的敏感性高出15%，这意味着可以很大程度上避免漏检。而在测验中采取EasyScan TB与人工显微镜观察相结合的检验方法，可以减少医生70%工作量。

作为麦克奥迪医疗的尖端产品，EasyScan TB相较于传统的结核病检测方法，有着自己独有的优势，利用人工智能算法与识别能力可以帮助医疗工作者快速检测出结核病，有效进行治疗。

传统的检测结核病的方法是直接通过痰涂片显微镜观察，该方法需要处理300个视野，只有在未能发现结核杆菌的情况下才能确定是阴性，需要检验医生有很强的专业能力与从业经验，消耗很多时间与精力，而每位医生一天处理不能超过25张标本，导致负荷过大，很容易出现漏检与错检现象。

EasyScan TB只需要按下扫描键，就可以在无人值守的情况下以40倍放大效果自动扫描50个视野，将标本依靠机器已经设定好的算法识别标本区域，计算结核杆菌数量，平均每张玻片扫描时间仅需要2分钟，可以说非常高效。

另外，EasyScan TB具备了一定的识别能力，这是建立在人工智能学习能力基础上的。机器可以像人脑一样，通过对已经计算的结核杆菌数量的判断，以清单形式将扫描的结核杆菌较多的标本图像呈现在检测医生面前。而医生进行确认，以此来判断检测者是否确诊。

世界卫生组织战略合作伙伴，创新诊断技术基金会的高级科学顾问帕拉马斯万（Paramasivan, C.N.）教授表示，随着人工智能发展，自动结核杆菌检测将是未来的趋势。而麦克奥迪医疗成功开发的EasyScan TB可以将实验室医生从繁重的镜检工作中解放出来，值得在医学应用领域广泛推广。

结核病又称白色瘟疫，是由结核杆菌感染引发的慢性传染病，是全球范围里最严重的公共卫生威胁。世界卫生组织（WHO）的数据显示，2002-2020年间，结核病导致的死亡人数全球将近3600 万，中国每年新发病例约100万，成为全球结核病负担前三名的国家。

相信EasyScan TB可以帮助医疗工作者诊断发现结核杆菌，保障公共卫生安全。随着越来越多先进技术的推广与应用，人类早日消灭结核病的梦想并不遥远。